最近,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2016年第5号)》,拟同意6个创新医疗器械审批项目进入特别审批程序。公示时间为2016年6月6日至2016年6月20日。
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产品名称 |
申请人 |
1 |
心室辅助装置 |
苏州同心医疗器械有限公司 |
2 |
髋关节假体系统 |
北京固圣生物科技有限公司 |
3 |
全降解鼻窦药物支架系统 |
浦易(上海)生物技术有限公司 |
4 |
肝脏储备功能检测仪 |
武汉浩博科技有限公司 |
5 |
腔内肿瘤冷冻消融导管 |
宁波胜杰康生物科技有限公司 |
6 |
miR-92a基因表达水平检测试剂盒(荧光RT-PCR法) |
深圳市晋百慧生物有限公司 |