据悉,新修订的药品GSP自2013年6月1日起施行,到2015年12月31日所有医药企业必须通过认证,否则将停止运营。与旧版相比,新修订的药品GSP在规范药品经营行为和保障人体用药安全、有效等方面的管理更加严格。随着新版GSP认证期限的迫近,许多零售药店都感到压力山大,认证中出现的问题也花样百出,许多问题容易忽视。下面给大家简单列举一些GSP检查中,容易忽视的问题:
1、计算机系统权限设置,各个岗位按照权限操作软件形成记录,不能超出本岗位的职权范围。
2对拆零药品的正确理解,拆零药袋上要包含药店名称、批号、有效期,其他内容一般都有。
3、处方要在软件中登记,并需要通过审方药师审核才能调配。
4、购买特殊管理药品,例如含麻黄碱制剂,要在软件中登记购买人信息。
5、打印小票上的内容要齐全。
6、计算机系统数据双重备份。
7、有中药饮片经营范围的要单独做培训。
8、近效期药品销售时要有近效期药品跟踪服务登记。
9、非药品区要单独有玻璃门单独隔离。
10、阴凉柜需要配备校准好的温度记录仪且会导出数据或者放入已校准好的温湿度计对温湿度进行记录。